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伴隨診斷需求持續增長 行業快速發展

2020-01-21 16:01      責任編輯:張圓    來源:www.utbrezj.cn    點擊:
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伴隨診斷需求持續增長 行業快速發展

  伴隨診斷是一種診斷測試,用作治療藥物的伴隨,以確定治療藥物對特定人的適用性,可前瞻性地幫助預測可能的應答或嚴重毒性。由于國家大健康建設下,對于癌癥防治較為重視,伴隨診斷市場需求持續增長,目前已成為體外診斷市場發展最快的細分領域之一,預計2020年將達到5.5億美元。
 
  當前伴隨診斷市場處于起步階段,增長迅速。從技術層面劃分,伴隨診斷市場可細分為PCR和NGS。在全球中,目前PCR仍為主流,占據約30%的市場份額,NGS占據約12%的市場份額。由于美國將NGS的伴隨診斷產品納入報銷范圍,因此NGS產品需求將會保持高速增長,其市場份額有望擴大。在我國隨著靶向治療的概念不斷普及,市場需求保持高速增長,2018年中國伴隨診斷行業市場規模為3億美元。
 
  根據新思界產業研究中心發布的《2020-2024年中國伴隨診斷行業應用市場需求及開拓機會研究報告 》顯示,從伴隨診斷目前的主要針對癥狀來看,腫瘤、心血管疾病、中樞神經系統、炎癥及病毒感染是伴隨診斷主要應用病癥,乳腺癌和肺癌是主要適應癥。目前乳腺癌應用占伴隨診斷應用的約四成左右,是最大的應用場景,其次是肺癌約占兩成,結直腸癌約占一成。
 
  近幾年,我國政府對于國民健康問題較為重視,2018年以來我國著手解決抗癌藥物的市場需求,大力支持國內藥企對于抗癌藥、靶點的研究以及創新,且鼓勵臨床急需抗癌藥的仿制生產。因此,我國未來將會有更多靶向藥獲批上市,為相應的伴隨診斷產品提供了更廣闊的市場空間。
 
  為加快我國醫療水平的提升,2016年國家發布的“十三五”規劃中,就將精準醫學上升為國家戰略,為伴隨診斷發展指明方向。雖然制定了相關目標,但到目前國內伴隨診斷相關法規仍舊空缺,因此相關檢測試劑主要通過第三類醫療器械途徑獲批上市。由于缺少伴隨診斷的精準定位,使得目前中國診斷市場產品定義模糊,質量參差不齊,嚴重影響到消費者對于伴隨診斷產品的認知程度,不利于該行業的發展。
 
  新思界產業分析人士表示,由于近幾年我國政府對于靶向藥物持續研發、以及抗癌藥物投放較為支持,因此靶向藥物數量持續增長,為伴隨診斷行業發展提供空間,未來我國伴隨診斷行業發展潛力較大。但是就目前來說,相關政府需要盡快建立伴隨診斷標準,規范化行業發展。

關鍵字: 體外診斷 靶向藥 伴隨診斷

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